(603669)9月5日晚间布告,克日,公司子公司灵康造药收到国度药监局核发的“打针用头孢唑肟钠”药品填补申请容许通告书,该药品通过仿造药质地和疗效相仿性评议。
截至布告日星空真人官方,公司就打针用头孢唑肟钠已进入研发用度 572 万元。该药品紧要用于敏锐菌所致的下呼吸玄教化、尿途教化、腹腔教化星空真人官方、盆腔教化、败血症、皮肤软机合教化、骨和合节教化星空真人官方灵康药业:子公司打针用头孢唑肟钠通过仿照药划一性评议、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和纯正性淋病。
据IMS数据显示星空真人官方,2023 年打针用头孢唑肟钠中国市集发售额为 27.40 亿元药。据国度药监局,境内已容许上市的打针用头孢唑肟钠共有 34 家企业(含灵康造药),此中通过相仿性评议的分娩企业 12 家(含灵康造药)。
布告称,该药品通过仿造药相仿性评议,有利于擢升市集逐鹿力,对该药品的市集发售出现主动影响星空真人官方,同时也为公司后续产物展开仿造药相仿性评议事务积攒了名贵履历星空真人官方星空真人官方。
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