星空真人官方九典造药撤回椒七麝凝胶贴膏药品登记申请
信息来源:网络    时间:2024-08-13 00:27

  颁发通告,因椒七麝凝胶贴膏需进一步完备相闭试验数据,公司向国度药监局提交了撤回该产物药品注册申请讲演。

  椒七麝凝胶贴膏是基于临床体验方开垦的局限经皮给药造剂,拥有温经散寒、活血止痛的功用星空真人官方,用于寒凝血瘀所致的痹病,症见闭节痛苦、压痛、局限畏寒膏药、得温痛减、闭节举动倒霉、生硬重滞;骨性闭节炎等见上述证候者。

  2006年4月星空真人官方星空真人官方,椒七麝凝胶贴膏获取国度药监局药物临床试验批件星空真人官方膏药,2008年8月获得Ⅱ期临床试验总结讲演,2010年5月获得Ⅲ期临床试验总结讲演星空真人官方九典造药撤回椒七麝凝胶贴膏药品登记申请。2016年2月星空真人官方,国度药监局颁发《闭于发展药物临床试验数据自稽核查处事的通告》,对椒七麝凝胶贴膏达成临床试验数据自查,按照现行技艺向导法则及律例的请求,并与药品审评中央疏通后从新发展Ⅲ期临床试验膏药,于2023年11月获得第二次Ⅲ期临床试验总结讲演,2023年12月九典造药向国度药品监视照料局递交了上市许可申请并获取受理。

  九典造药称膏药,目前公司尚未收到国度药监局签发的《药品注册申请终止报告书》。截至2024年6月30日,九典造药对该产物累计加入血本化研发开支为1370.32万元。

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